Sildenafil Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tšekki

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

sildenafil

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

G04BE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

sildenafil

Terapeuttinen ryhmä:

Drogy používané při erektilní dysfunkci

Terapeuttinen alue:

Erektilní dysfunkce

Käyttöaiheet:

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro přípravek Sildenafil Teva, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Autorizovaný

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-30

Pakkausseloste

29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL TEVA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sildenafil Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil Teva obsahuje léčivou látku sildenafil, což
je lék ze skupiny nazývané inhibitory
fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jeho užití dochází při
odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění
hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu,
čímž se zvýší přítok krve do tohoto
orgánu. Přípravek Sildenafil Teva Vám pomůže navodit erekci jen
tehdy, pokud dojde k sexuálnímu
dráždění.
Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých
mužů s poruchami erekce. Tato porucha je
také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž
nemůže během sexuálního vzrušení
dosáhnout ztopo�

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŔÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
25 mg.
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
50 mg.
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum
100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 25
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 50
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety
Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 100
’
na jedné straně, druhá strana tablety je hladká.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil Teva je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou
rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k
umožnění pohlavního styku.
Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytné
sexuální dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50
mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu
před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít
ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání
se stavem na