Страна: Европейски съюз
Език: чешки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Teva B.V.
G04BE03
sildenafil
Drogy používané při erektilní dysfunkci
Erektilní dysfunkce
Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. V pořadí pro přípravek Sildenafil Teva, aby byly účinné, je nezbytná sexuální stimulace.
Revision: 17
Autorizovaný
2009-11-30
29 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 30 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SILDENAFIL TEVA 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY sildenafilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sildenafil Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil Teva užívat 3. Jak se přípravek Sildenafil Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sildenafil Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Sildenafil Teva obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jeho užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek Sildenafil Teva Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění. Přípravek Sildenafil Teva se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž nemůže během sexuálního vzrušení dosáhnout ztopo Прочетете целия документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŔÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg. Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 50 mg. Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 100 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sildenafil Teva 25 mg potahované tablety Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 25 ’ na jedné straně, druhá strana tablety je hladká. Sildenafil Teva 50 mg potahované tablety Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 50 ’ na jedné straně, druhá strana tablety je hladká. Sildenafil Teva 100 mg potahované tablety Bílé, oválné potahované tablety, s vyražením ‘S 100 ’ na jedné straně, druhá strana tablety je hladká. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Sildenafil Teva je indikován k léčbě erektilní dysfunkce u dospělých mužů, pod kterou rozumíme neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění pohlavního styku. Pro dosažení účinku přípravku Sildenafil Teva je nezbytné sexuální dráždění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Použití u dospělých _ Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je přípravek Sildenafil Teva užit současně s jídlem, může dojít ke zpoždění nástupu účinku ve srovnání se stavem na Прочетете целия документ