Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

icatibantacetaat samenstelling overeenkomend met ; ; icatibant 10 mg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

icatibantacetaat samenstelling overeenkomend met ; ; icatibant 10 mg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

icatibantacetaat samenstelling overeenkomend met ; ; icatibant 10 mg/ml - oplossing voor injectie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water voor injectie

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi sa-nv - icatibantacetaat 12 mg/ml - eq. icatibant 10 mg/ml - oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit - 30 mg - icatibantacetaat 12 mg/ml - icatibant

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

novo nordisk pharma sa-nv - estradiolhemihydraat 2,07 mg - eq. estradiol 2 mg; norethisteronacetaat 1 mg - filmomhulde tablet - 2 mg - 1 mg - estradiol 2 mg; norethisteronacetaat 1 mg - norgestrel and estrogen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - brilique, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten withacute coronaire syndromen (acs) ora geschiedenis van myocardiaal infarct (mi) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic eventbrilique, co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (mi opgetreden ten minste één jaar geleden) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic evenement.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - gekarakteriseerde levensvatbare autologe kraakbeencellen geëxpandeerd ex vivo die specifieke markereiwitten tot expressie brengen - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van enkele symptomatische kraakbeendefecten van de femory condyle of the knee (icrs) van de international cartilage repair society iii of iv) bij volwassenen. gelijktijdig symptomatische kraakbeenletsels (icrs graad i of ii) misschien aanwezig. demonstratie van de werkzaamheid wordt gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van chondrocelect in patiënten met laesies tussen de 1 en 5 cm2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (geactiveerd) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - antihemorragica - novoseven is geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen afleveringen en voor de preventie van bloedingen bij het ondergaan van een operatie of invasieve procedures in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met aangeboren hemofilie met remmers te stollingsfactoren viii of ix > 5 bethesda-eenheden (bu);bij patiënten met aangeboren hemofilie, die naar verwachting een hoge anamnestic respons op factor-viii-of factor-ix-administratie;bij patiënten met verworven hemofilie;bij patiënten met een aangeboren factor vii-tekort;bij patiënten met glanzmann is thrombasthenia met antistoffen tegen bloedplaatjes glycoproteïne (gp) iib-iiia en / of menselijke leukocyten antigenen (hla), en met het verleden of heden ongevoeligheid voor bloedplaatjes transfusies. bij patiënten met glanzmann is thrombasthenia met het verleden of heden ongevoeligheid voor bloedplaatjes transfusies, of indien de bloedplaatjes niet beschikbaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling van bloedingsepisoden bij patiënten met verworven hemofilie veroorzaakt door antilichamen tegen factor viii. obizur is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - possia, samen met acetylsalicylzuur (asa), beheerd is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische gebeurtenissen bij volwassen patiënten met acute coronaire syndromen (unstable angina pectoris, niet-st-elevatie myocardinfarct [nstemi] of st-elevatie myocardiaal infarct [stemi]); patiënten die medisch beheerd alsmede, degenen die worden beheerd met percutane coronaire interventie (pci) of coronaire by-pass enten (cabg).