Land: Europese Unie
Taal: Hongaars
Bron: EMA (European Medicines Agency)
élő csillapított mocsári kacsa parvovírus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
tenisznadrág
Immunológikumok a madarak, kacsa parvovírus, Élő vírusos vakcinák
A kacsa aktív immunizálása a mortalitás megelőzésére1, valamint a kacsa parvovirosis és a Derzsy-kór súlycsökkenésének és károsodásának csökkentésére. 1 Anyai eredetű antitestek hiányában.
Revision: 2
Visszavont
2014-04-11
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 17 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 18 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PARVODUK KONCENTRÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ PÉZSMAKACSA RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCIAORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz: Hatóanyag: Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs .......................................... 2,6–4,8 log 10 CCID 50 * * 50% sejttenyészet fertőző adag Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. A koncentrátum opálos és homogén. Az oldószer tiszta és színtelen. 4. JAVALLAT(OK) Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is. Immunitás kezdete:11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 19 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincs Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasítá Lees het volledige document
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz: HATÓANYAG: Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus GM 199 törzs .......................................... 2,6–4,8 log 10 CCID 50 * * 50% sejttenyészet fertőző adag A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. A koncentrátum opálos és homogén. Az oldószer tiszta és színtelen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Pézsmakacsa. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is. Immunitás kezdete: 11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különl Lees het volledige document