Nexium Control

Land: Europese Unie

Taal: IJslands

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

esomeprazol

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazole

Therapeutische categorie:

Róteind dæla hemlar

Therapeutisch gebied:

Meltingarfærakvilla

therapeutische indicaties:

Nexium Control er ætlað til skamms tíma meðhöndlunar á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviða og sýruuppfall) hjá fullorðnum.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Leyfilegt

Autorisatie datum:

2013-08-26

Bijsluiter

40
B. FYLGISEÐILL
41
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEXIUM CONTROL 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur
mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir 14 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nexium Control og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium Control
3.
Hvernig nota á Nexium Control
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium Control
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
- Aðrar gagnlegar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol. Lyfið tilheyrir
flokki lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Þau draga úr sýrumyndun í maga.
Lyfið er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis
(t.d. brjóstsviða og nábít) hjá
fullorðnum.
Bakflæði er sýrubakflæði frá maga upp í vélindað, sem getur
valdið bólgu og sársauka í vélinda. Þetta
getur valdið einkennum eins og sársaukatilfinningu í brjósti sem
leiðir upp í háls (brjóstsviða) og súru
bragði í munninum (nábít).
Nexium Control er ekki ætlað að draga samstundis úr einkennunum.
Þú gætir þurft að taka töflurnar í
2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur. Leitaðu til
læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr
eftir 14 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEXIUM CONTROL
EKKI MÁ NOTA NEXIUM CONTROL
-
Ef um e

Productkenmerken

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af esomeprazoli (sem
magnesíumþríhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla.
Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm
x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG“ á
aðra hliðina og „A/EH“ á hina hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum
bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)
hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er 20 mg af esomeprazoli (ein tafla) á
sólarhring.
Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að
draga úr einkennunum. Meðferðarlengd er
allt að 2 vikur. Þegar einkennin eru alveg horfin á að hætta
meðferðinni.
Ráðleggja skal sjúklingnum að ráðfæra sig við lækni ef
einkennin eru ekki horfin innan tveggja vikna
samfelldrar meðferðar.
_Sérstakir sjúklingahópar _
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi. Vegna takmarkaðrar reynslu
hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal gæta
varúðar við meðferð þeirra (sjá
kafla 5.2).
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með væga til
miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Hins vegar skulu sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi
ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja
notkun Nexium Control (sjá kafla 4.4. og 5.2).
_Aldraðir (≥65 ára) _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá öldruðum sjúklingum.
_Börn _
Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við
ábendingunni „skammtímameðferð
3
við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)“.
Lyfjagjöf