Nexium Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
20-03-2024

Aktiivinen ainesosa:

esomeprazol

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

esomeprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Róteind dæla hemlar

Terapeuttinen alue:

Meltingarfærakvilla

Käyttöaiheet:

Nexium Control er ætlað til skamms tíma meðhöndlunar á bakflæðissjúkdómum (e. brjóstsviða og sýruuppfall) hjá fullorðnum.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-26

Pakkausseloste

                                40
B. FYLGISEÐILL
41
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
NEXIUM CONTROL 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR
esomeprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur
mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir 14 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Nexium Control og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Nexium Control
3.
Hvernig nota á Nexium Control
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Nexium Control
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
- Aðrar gagnlegar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM NEXIUM CONTROL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol. Lyfið tilheyrir
flokki lyfja sem nefnist
„prótónpumpuhemlar“. Þau draga úr sýrumyndun í maga.
Lyfið er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis
(t.d. brjóstsviða og nábít) hjá
fullorðnum.
Bakflæði er sýrubakflæði frá maga upp í vélindað, sem getur
valdið bólgu og sársauka í vélinda. Þetta
getur valdið einkennum eins og sársaukatilfinningu í brjósti sem
leiðir upp í háls (brjóstsviða) og súru
bragði í munninum (nábít).
Nexium Control er ekki ætlað að draga samstundis úr einkennunum.
Þú gætir þurft að taka töflurnar í
2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur. Leitaðu til
læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr
eftir 14 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEXIUM CONTROL
EKKI MÁ NOTA NEXIUM CONTROL
-
Ef um e
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 20 mg af esomeprazoli (sem
magnesíumþríhýdrat).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolin tafla.
Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm
x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG“ á
aðra hliðina og „A/EH“ á hina hliðina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum
bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)
hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er 20 mg af esomeprazoli (ein tafla) á
sólarhring.
Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að
draga úr einkennunum. Meðferðarlengd er
allt að 2 vikur. Þegar einkennin eru alveg horfin á að hætta
meðferðinni.
Ráðleggja skal sjúklingnum að ráðfæra sig við lækni ef
einkennin eru ekki horfin innan tveggja vikna
samfelldrar meðferðar.
_Sérstakir sjúklingahópar _
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi. Vegna takmarkaðrar reynslu
hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi skal gæta
varúðar við meðferð þeirra (sjá
kafla 5.2).
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá sjúklingum með væga til
miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Hins vegar skulu sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi
ráðfæra sig við lækni áður en þeir hefja
notkun Nexium Control (sjá kafla 4.4. og 5.2).
_Aldraðir (≥65 ára) _
Ekki þarf að aðlaga skammt hjá öldruðum sjúklingum.
_Börn _
Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við
ábendingunni „skammtímameðferð
3
við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)“.
Lyfjagjöf

                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Asiakirjat muilla kielillä

Pakkausseloste Pakkausseloste bulgaria 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto bulgaria 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta bulgaria 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste espanja 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto espanja 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste tšekki 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tšekki 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste tanska 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto tanska 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste saksa 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto saksa 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste viro 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto viro 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste kreikka 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kreikka 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste englanti 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta englanti 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste ranska 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ranska 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste italia 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto italia 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste latvia 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto latvia 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste liettua 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto liettua 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste unkari 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto unkari 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste malta 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto malta 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste hollanti 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto hollanti 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta hollanti 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste puola 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto puola 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste portugali 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto portugali 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta portugali 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste romania 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto romania 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste slovakki 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto slovakki 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta slovakki 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste sloveeni 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto sloveeni 20-03-2024
Julkisesta arviointikertomuksesta Julkisesta arviointikertomuksesta sloveeni 20-09-2013
Pakkausseloste Pakkausseloste suomi 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto suomi 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste ruotsi 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto ruotsi 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste norja 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto norja 20-03-2024
Pakkausseloste Pakkausseloste kroatia 20-03-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto kroatia 20-03-2024

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia

Näytä asiakirjojen historia