Locatim (previously Serinucoli)

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
20-10-2021

Werkstoffen:

Концентриран лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E. coli F5 (K99) адхезин

Beschikbaar vanaf:

Biokema Anstalt

ATC-code:

QI02AT01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Therapeutische categorie:

Телета, новородени, по-малко от 12 часа

Therapeutisch gebied:

Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък

therapeutische indicaties:

Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с Е. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към коластрата от язовира.

Product samenvatting:

Revision: 15

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

1999-03-29

Bijsluiter

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА :
LOCATIM PАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИ НОВОРОДЕНИ ТЕЛЕТА ДО 12 ЧАСА СЛЕД
РАЖДАНЕ.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli _
F5
(K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml.
*ELISA метод
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Ако забележите някакви
неблагоприятни реакции, включително и
такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че
ветеринарномедицинския продукт не
работи, моля да ув
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli_
F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml
*ELISA метод
ЕКСЦИПИЕНТ :
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Новородени телета на възраст не
повече от 12 часа.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Продуктът е произведен от коластра,
събрана от крави, отглеждани при
пасищни условия.
Следователно, като добавка към
антителата срещу
_E. coli_
F5 (K99), той съдържа и антитела
срещу други организми в резултат от
вакс
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Deens 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Deens 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Duits 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Duits 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Engels 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Engels 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Frans 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Frans 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Pools 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Pools 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Fins 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Fins 20-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 20-10-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 23-02-2021
Bijsluiter Bijsluiter Noors 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Noors 20-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 20-10-2021
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 20-10-2021
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 20-10-2021

Bekijk de geschiedenis van documenten