Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Концентриран лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E. coli F5 (K99) адхезин
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Телета, новородени, по-малко от 12 часа
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с Е. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към коластрата от язовира.
Revision: 15
упълномощен
1999-03-29
15 B. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА : LOCATIM PАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ НОВОРОДЕНИ ТЕЛЕТА ДО 12 ЧАСА СЛЕД РАЖДАНЕ. 1. ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ ЛИЦА Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Biokema Anstalt Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу _E. coli _ F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log 10 /ml. *ELISA метод Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с _E. coli_ F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Не са известни. Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да ув Aqra d-dokument sħiħ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу _E. coli_ F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log 10 /ml *ELISA метод ЕКСЦИПИЕНТ : Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Новородени телета на възраст не повече от 12 часа. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с _E. coli_ F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Няма. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия. Следователно, като добавка към антителата срещу _E. coli_ F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от вакс Aqra d-dokument sħiħ