Locatim (previously Serinucoli)

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
20-10-2021

Bahan aktif:

Концентриран лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E. coli F5 (K99) адхезин

Tersedia dari:

Biokema Anstalt

Kode ATC:

QI02AT01

INN (Nama Internasional):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Kelompok Terapi:

Телета, новородени, по-малко от 12 часа

Area terapi:

Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък

Indikasi Terapi:

Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с Е. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към коластрата от язовира.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

1999-03-29

Selebaran informasi

                                15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА :
LOCATIM PАЗТВОР ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИ НОВОРОДЕНИ ТЕЛЕТА ДО 12 ЧАСА СЛЕД
РАЖДАНЕ.
1.
ИМЕ И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ
НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
ЛИЦА
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12,
9490 Vaduz,
FÜRSTENTUM ЛИХТЕНЩАЙН
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli _
F5
(K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml.
*ELISA метод
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Ако забележите някакви
неблагоприятни реакции, включително и
такива, които не са описани в
тази листовка или мислите, че
ветеринарномедицинския продукт не
работи, моля да ув
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО
МЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Locatim pазтвор за перорално приложение
при новородени телета до 12 часа след
раждане.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Концентриран говежди лактосерум,
съдържащ специфични имуноглобулини G
срещу
_E. coli_
F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log
10
/ml
*ELISA метод
ЕКСЦИПИЕНТ :
Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Новородени телета на възраст не
повече от 12 часа.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на смъртността,
причинена от ентеротоксикоза,
свързана с
_E. coli_
F5 (K99) адхезин
през първите дни от живота като
добавка към майчината коластра.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Продуктът е произведен от коластра,
събрана от крави, отглеждани при
пасищни условия.
Следователно, като добавка към
антителата срещу
_E. coli_
F5 (K99), той съдържа и антитела
срещу други организми в резултат от
вакс
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 20-10-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 23-02-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 20-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 20-10-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 20-10-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 20-10-2021