Land: Europese Unie
Taal: Portugees
Bron: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Gatos
ao vivo panleucopenia felina vírus / parvovírus + live rinotraqueíte felina vírus + live calicivírus felino + inativada leucemia felina vírus
Para imunização ativa de gatos de oito semanas contra: calicivirose felina para reduzir os sinais clínicos. rinotraqueíte viral viral para reduzir sinais clínicos e excreção viral. panleucopenia felina para prevenir leucopenia e para reduzir sinais clínicos. leucemia felina para prevenir viremia persistente e sinais clínicos da doença relacionada. Início da imunidade: 3 semanas após a vacinação primária para os componentes de panleucopenia e leucemia e 4 semanas após a vacinação primária para os componentes do vírus do calicivírus e da rinotraqueíte. Duração da imunidade: um ano após a vacinação primária para todos os componentes.
Revision: 9
Autorizado
2009-06-24
16 B. FOLHETO INFORMATIVO 17 FOLHETO INFORMATIVO LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZADO E SUSPENSÃO PARA SUSPENSÃO INJECTÁVEL EM GATOS 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANÇA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado e suspensão para suspensão injectável em gatos 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose de 1 ml contém: Liofilizado: SUBSTÂNCIAS ACTIVAS : Calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9) 10 4,.6 -10 6.,1 DICC 50 * Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2) 10 5,.0 -10 6.,6 DICC 50 * Vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72) 10 3,.7 -10 4.,5 DICC 50 * *Dose infecciosa de cultura celular 50% EXCIPIENTE: Tampão estabilizante contendo gelatina até 1,3 ml antes da liofilização Suspensão: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Quantidade mínima determinada de antigénio p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg ADJUVANTES : Gel de Hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al 3+ 1 mg Extrato purificado de _Quillaja saponaria_ 10 µg EXCIPIENTE : Solução tampão isotónica para 1 ml ASPECTO VISUAL: Liofilizado: Pastilha branca Solvente: líquido opalescente. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa dos gatos a partir das oito semanas de vida contra: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; 18 - leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença. Início da imunidade: - 3 semanas a partir da primeira injecção da primovacinação para o componente calicivirus. - 3 Lees het volledige document
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado e suspensão para suspensão injectável em gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém: _Liofilizado:_ SUBSTÂNCIAS ACTIVAS : Calicivirus felino vivo atenuado (estirpe F9) 10 4,6 -10 6,1 DICC 50 * Vírus vivo atenuado da rinotraqueíte infecciosa felina (estirpe F2) 10 5,0 -10 6,6 DICC 50 * Vírus vivo atenuado da panleucopénia felina (estirpe LR 72) 10 3,7 -10 4,5 DICC 50 * * Dose infecciosa de cultura celular 50% EXCIPIENTE: Tampão estabilizante contendo gelatina até 1,3 ml antes da liofilização _Suspensão:_ SUBSTÂNCIA ACTIVA: Quantidade mínima determinada de antigénio p45 do envelope do vírus FeLV 102 µg ADJUVANTES : Gel de Hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al 3+ 1 mg Extrato purificado de _Quillaja saponaria_ 10 µg EXCIPIENTE : Solução tampão isotónica para. 1 ml Para a lista completa de excipientes consultar ponto 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e suspensão para suspensão injectável. ASPECTO VISUAL: Liofilizado: cor branca Suspensão: líquido opalescente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Gatos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Imunização activa dos gatos a partir das oito semanas de vida contra: -calicivirose felina, para a redução dos sinais clínicos da doença; 3 - rinotraqueíte infecciosa felina, para a redução dos sinais clínicos e da excreção viral; - panleucopénia felina, para prevenir a leucopenia e reduzir os sinais clínicos; - -leucemia felina, para prevenir a virémia persistente e os sinais clínicos da doença. Início da imunidade: - 3 semanas a partir da primeira injecção da primovacinação para o componente calicivirus. - 3 semanas após a primo-vacinação para os componentes panleucopénia e leucemia - 4 semanas após a primo-vacinação para os componentes do vírus da rinotraqueite. Duração da imunidade: um ano após a primo-vacinaç Lees het volledige document