Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

hydromorphoni hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

Streuli Pharma AG

ATC-code:

N02AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydromorphoni hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Tropfen zum Einnehmen

Samenstelling:

hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.

klasse:

A+

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Narkotisches Analgetikum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2009-02-11

Bijsluiter

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen und
wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Hydromorphoni HCl Streuli 1
mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen Vorsicht geboten?
Darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen während
einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen?
Welche Nebenwirkungen kann Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen
zum Einnehmen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tr

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydromorphoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält:
Hydromorphoni
hydrochloridum 1 mg (entsprechend 0,89 mg Hydromorphon-Base).
Enthält 1,2% Vol Alkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der
vorausgegangenen analgetischen
Therapie sowie dem Alter und Gewicht des Patienten. Wichtig ist eine
individuelle Dosisanpassung.
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid oral entsprechen ungefähr einer
analgetischen Wirkung von
10 mg oral appliziertem Morphinsulfat.
Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die übliche Dosierung bei Behandlungsbeginn ist 2 mg (40 Tropfen)
alle 4-6 Stunden nach
Bedürfnis. Bei ungenügender Wirksamkeit und bei guter
Verträglichkeit kann die Dosis bis zu 4 mg
(80 Tropfen) alle 3-6 Stunden erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit Nieren- und Leberschädigungen, bei älteren
Patienten und in Fällen von
Hypothyreose oder Prostatahypertrophie muss die Dosis meist nach unten
angepasst werden. Da die
Anwendung bei Kindern nicht untersucht wurde, wird diese bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Atemdepression, Koma, akutes Abdomen, obstruktive Erkrankungen der
Atemwege, paralytischer
Ileus, akute Lebererkrankungen, verzögerte Magenentleerung,
Schädel-Hirn-Trauma und erhöhter
intrakranieller Druck.
Monoaminoxidase-Inhibitoren und Hydromorphoni HCl Streuli