Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

hydromorphoni hydrochloridum

Dostupné s:

Streuli Pharma AG

ATC kód:

N02AA03

INN (Mezinárodní Name):

hydromorphoni hydrochloridum

Léková forma:

Tropfen zum Einnehmen

Složení:

hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.

Třída:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Narkotisches Analgetikum

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2009-02-11

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Information für Patientinnen und Patienten
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
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wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
nicht eingenommen / angewendet
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Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Hydromorphoni HCl Streuli 1
mg/ml, Tropfen zum
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zum Einnehmen haben?
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Einnehmen? Welche Packungen sind
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tr

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydromorphoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält:
Hydromorphoni
hydrochloridum 1 mg (entsprechend 0,89 mg Hydromorphon-Base).
Enthält 1,2% Vol Alkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der
vorausgegangenen analgetischen
Therapie sowie dem Alter und Gewicht des Patienten. Wichtig ist eine
individuelle Dosisanpassung.
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid oral entsprechen ungefähr einer
analgetischen Wirkung von
10 mg oral appliziertem Morphinsulfat.
Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die übliche Dosierung bei Behandlungsbeginn ist 2 mg (40 Tropfen)
alle 4-6 Stunden nach
Bedürfnis. Bei ungenügender Wirksamkeit und bei guter
Verträglichkeit kann die Dosis bis zu 4 mg
(80 Tropfen) alle 3-6 Stunden erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit Nieren- und Leberschädigungen, bei älteren
Patienten und in Fällen von
Hypothyreose oder Prostatahypertrophie muss die Dosis meist nach unten
angepasst werden. Da die
Anwendung bei Kindern nicht untersucht wurde, wird diese bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Atemdepression, Koma, akutes Abdomen, obstruktive Erkrankungen der
Atemwege, paralytischer
Ileus, akute Lebererkrankungen, verzögerte Magenentleerung,
Schädel-Hirn-Trauma und erhöhter
intrakranieller Druck.
Monoaminoxidase-Inhibitoren und Hydromorphoni HCl Streuli