Krajina: Švajčiarsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hydromorphoni hydrochloridum
Streuli Pharma AG
N02AA03
hydromorphoni hydrochloridum
Tropfen zum Einnehmen
hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.
A+
Synthetika
Narkotisches Analgetikum
zugelassen
2009-02-11
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FACHINFORMATION Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen Streuli Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Hydromorphoni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält: Hydromorphoni hydrochloridum 1 mg (entsprechend 0,89 mg Hydromorphon-Base). Enthält 1,2% Vol Alkohol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht- opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide. Dosierung/Anwendung Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der vorausgegangenen analgetischen Therapie sowie dem Alter und Gewicht des Patienten. Wichtig ist eine individuelle Dosisanpassung. 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid oral entsprechen ungefähr einer analgetischen Wirkung von 10 mg oral appliziertem Morphinsulfat. Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die übliche Dosierung bei Behandlungsbeginn ist 2 mg (40 Tropfen) alle 4-6 Stunden nach Bedürfnis. Bei ungenügender Wirksamkeit und bei guter Verträglichkeit kann die Dosis bis zu 4 mg (80 Tropfen) alle 3-6 Stunden erhöht werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Bei Patienten mit Nieren- und Leberschädigungen, bei älteren Patienten und in Fällen von Hypothyreose oder Prostatahypertrophie muss die Dosis meist nach unten angepasst werden. Da die Anwendung bei Kindern nicht untersucht wurde, wird diese bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Kontraindikationen Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Atemdepression, Koma, akutes Abdomen, obstruktive Erkrankungen der Atemwege, paralytischer Ileus, akute Lebererkrankungen, verzögerte Magenentleerung, Schädel-Hirn-Trauma und erhöhter intrakranieller Druck. Monoaminoxidase-Inhibitoren und Hydromorphoni HCl Streuli Prečítajte si celý dokument