Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Country: Switzerland

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

hydromorphoni hydrochloridum

Boleh didapati daripada:

Streuli Pharma AG

Kod ATC:

N02AA03

INN (Nama Antarabangsa):

hydromorphoni hydrochloridum

Borang farmaseutikal:

Tropfen zum Einnehmen

Komposisi:

hydromorphoni hydrochloridum 1 mg, dinatrii edetas, ethanolum 96 per centum 10 mg, E 218 0.693 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.297 mg, aqua valde purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae. ethanolum 1.2 % V/V, natrium 24.725 µg.

Kelas:

A+

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Narkotisches Analgetikum

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2009-02-11

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Information für Patientinnen und Patienten
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen und
wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
nicht eingenommen / angewendet
werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Hydromorphoni HCl Streuli 1
mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen Vorsicht geboten?
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einer Schwangerschaft oder in
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Einnehmen?
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zum Einnehmen haben?
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enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tropfen zum
Einnehmen? Welche Packungen sind
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Hydromorphoni HCl Streuli 1 mg/ml, Tr

Ciri produk

FACHINFORMATION
Hydromorphoni HCl Streuli® 1 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Hydromorphoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml (= 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen (Lösung) 1 mg/ml enthält:
Hydromorphoni
hydrochloridum 1 mg (entsprechend 0,89 mg Hydromorphon-Base).
Enthält 1,2% Vol Alkohol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, der
vorausgegangenen analgetischen
Therapie sowie dem Alter und Gewicht des Patienten. Wichtig ist eine
individuelle Dosisanpassung.
1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid oral entsprechen ungefähr einer
analgetischen Wirkung von
10 mg oral appliziertem Morphinsulfat.
Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Die übliche Dosierung bei Behandlungsbeginn ist 2 mg (40 Tropfen)
alle 4-6 Stunden nach
Bedürfnis. Bei ungenügender Wirksamkeit und bei guter
Verträglichkeit kann die Dosis bis zu 4 mg
(80 Tropfen) alle 3-6 Stunden erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit Nieren- und Leberschädigungen, bei älteren
Patienten und in Fällen von
Hypothyreose oder Prostatahypertrophie muss die Dosis meist nach unten
angepasst werden. Da die
Anwendung bei Kindern nicht untersucht wurde, wird diese bei Kindern
unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Atemdepression, Koma, akutes Abdomen, obstruktive Erkrankungen der
Atemwege, paralytischer
Ileus, akute Lebererkrankungen, verzögerte Magenentleerung,
Schädel-Hirn-Trauma und erhöhter
intrakranieller Druck.
Monoaminoxidase-Inhibitoren und Hydromorphoni HCl Streuli