Exforge HCT

Land: Europese Unie

Taal: Zweeds

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate

Beschikbaar vanaf:

Novartis Europharm Limited

ATC-code:

C09DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Therapeutisch gebied:

hypertension

therapeutische indicaties:

Behandling av essentiell hypertoni som Substitutionsterapi hos vuxna patienter vars blodtryck är adekvat kontrollerad på kombinationen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid (HCT), tas antingen som tre single-komponent formuleringar eller som en Dual-komponent och en single-komponent formulering.

Product samenvatting:

Revision: 24

Autorisatie-status:

auktoriserad

Autorisatie datum:

2009-10-15

Bijsluiter

75
B. BIPACKSEDEL
76
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM:
1.
Vad Exforge HCT är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Exforge HCT
3.
Hur du tar Exforge HCT
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Exforge HCT ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EXFORGE HCT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Exforge HCT tabletter innehåller tre substanser, amlodipin, valsartan
och hydroklortiazid. Samtliga
dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
−
Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för
”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin
hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket hindrar
blodkärlen att dra ihop sig.
−
Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för
”angiotensin II-receptorantagonister”.
Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt.
Därmed höjs blodtrycket.
Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II.
−
Hydroklortiazid tillhör en grupp av substanser som kallas
”tiaziddiuretika”. Hydroklortiazid
ökar urinproduktionen, vilket också

Productkenmerken

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan, och
12,5 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
12,5 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 160 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som
amlodipinbesilat), 320 mg valsartan och
25 mg hydroklortiazid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Vita, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VCL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Blekgula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VDL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (bredd).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Gula, ovala, bikonvexa tabletter med fasad kant, präglade med
”NVR” på ena sidan och ”VEL” på
andra sidan. Ungefärlig storlek: 15 mm (längd) x 5,9 mm (b