Land: Europese Unie
Taal: Zweeds
Bron: EMA (European Medicines Agency)
efmoroctocog alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD02
efmoroctocog alfa
hemostatika
Hemofili A
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili A (medfödd faktor VIII-brist). Elocta kan användas för alla åldersgrupper.
Revision: 12
auktoriserad
2015-11-18
60 B. BIPACKSEDEL 61 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ELOCTA 250 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 500 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 750 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 1000 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 1500 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 2000 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 3000 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ELOCTA 4000 IU PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING efmoroctocog alfa (efmoroctocogum alfa) (rekombinant koagulationsfaktor VIII) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad ELOCTA är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder ELOCTA 3. Hur du använder ELOCTA 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ELOCTA ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ELOCTA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ELOCTA innehåller den aktiva substansen efmoroctocog alfa, ett rekombinant koagulationsfaktor VIII Fc-fusionsprotein. Faktor VIII är ett protein som produceras naturligt i kroppen och som är nödvändigt för att blodet ska kunna levras och stoppa blödning. ELOCTA är ett läkemedel som används för att behandla och förebygga blödning hos patienter i alla åldersgrupper med hemofili A (ärftlig blödarsjuka som beror på brist p Lees het volledige document
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ELOCTA 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 750 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 1500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ELOCTA 4000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ELOCTA 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 250 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 83 IU/ml rekombinant human koagulationsfaktor VIII, efmoroctogog alfa. ELOCTA 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 167 IU/ml rekombinant efmoroctogog alfa. ELOCTA 750 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 750 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 250 IU/ml rekombinant efmoroctogog alfa. ELOCTA 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 1 000 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 333 IU/ml rekombinant efmoroctogog alfa. ELOCTA 1500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 1 500 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 500 IU/ml rekombinant efmoroctogog alfa. ELOCTA 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 2 000 IU efmoroctocog alfa. Efter beredning innehåller ELOCTA cirka 667 IU/ml rekombinant efmoroctogog alfa. ELOCTA 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflask Lees het volledige document