Land: Europese Unie
Taal: Roemeens
Bron: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides pentru uz sistemic, Isoxazolines
Pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe. Puricii și căpușele trebuie să atașați la host și începe hrănirea în scopul de a fi expuse la substanța activă. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). DogsThis produs medicinal veterinar oferă imediată și persistentă uciderea activitate timp de 1 lună pentru purici (Ctenocephalides felis și c.. canis) și căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, am. hexagonus și Dermacentor reticulatus). CatsThis produs medicinal veterinar oferă imediată și persistentă uciderea activitate timp de 1 lună împotriva puricilor (Ctenocephalides felis și c.. canis) și căpușe (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Autorizat
2017-04-23
23 B. PROSPECT 24 PROSPECT PENTRU CREDELIO 56 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI (>22–45 KG) 1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNTDIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (>11–22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (>22–45 kg) lotilaner (lotilanerum) 3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE(INGREDIENȚI) Fiecare comprimat masticabil conține: CREDELIO COMPRIMATE MASTICABILE: LOTILANER (MG) pentru câini (1,3–2,5 kg) 56,25 pentru câini (>2,5–5,5 kg) 112,5 pentru câini (>5,5–11 kg) 225 pentru câini (>11–22 kg) 450 pentru câini (>22–45 kg) 900 Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii. 4. INDICAȚIE(INDICAȚII) Tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini. Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor ( _Ctenocephalides felis _ și _C. canis_ ) și a căpușelor ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus _ și _Dermacentor reticulatus_ ). Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrăneasc Lees het volledige document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR Credelio 56 mg comprimate masticabile pentru câini (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg comprimate masticabile pentru câini (2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg comprimate masticabile pentru câini (5,5–11 kg) Credelio 450 mg comprimate masticabile pentru câini (11–22 kg) Credelio 900 mg comprimate masticabile pentru câini (22–45 kg) 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SUBSTANȚĂACTIVĂ: Fiecare comprimat masticabil conține: CREDELIO COMPRIMATE MASTICABILE: LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) pentru câini (1,3–2,5 kg) 56,25 pentru câini (>2,5–5,5 kg) 112,5 pentru câini (>5,5–11 kg) 225 pentru câini (>11–22 kg) 450 pentru câini (>22–45 kg) 900 EXCIPIENȚI: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMAFARMACEUTICĂ Comprimat masticabil. Comprimate masticabile rotunde, de culoare alb-bej, cu pete maronii. 4. PARTICULARITĂȚICLINICE 4.1 SPECII ȚINTĂ Câini. 4.2 INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILORȚINTĂ Pentru tratamentul infestării cu purici și căpușe la câini Produsul medicinal veterinar are activitate de eliminare imediată și persistentă până la o lună a puricilor ( _Ctenocephalides felis _ și _C. canis_ ) și a căpușelor ( _Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, _ _I. hexagonus _ și _Dermacentor reticulatus_ ). Puricii și căpușele trebuie să se fixeze de gazdă și să înceapă să se hrănească, pentru a se expune la substanța activă. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii terapeutice in controlul dermatitei alergice provocate de saliva de purice. 4.3 CONTRAINDICAȚII A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 3 4.4 ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIEȚINTĂ Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi co Lees het volledige document