Clopidogrel Acino

Land: Europese Unie

Taal: Slowaaks

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-08-2016

Werkstoffen:

clopidogrel

Beschikbaar vanaf:

Acino AG

ATC-code:

B01AC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

clopidogrel

Therapeutische categorie:

Antitrombotické činidlá

Therapeutisch gebied:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

therapeutische indicaties:

Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , , , Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease, Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA), ST segment elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy, Patients suffering from acute coronary syndrome. , ,.

Product samenvatting:

Revision: 6

Autorisatie-status:

uzavretý

Autorisatie datum:

2009-07-28

Bijsluiter

                                26
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
27
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CLOPIDOGREL ACINO 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Clopidogrel Acino a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtýmako užijete Clopidogrel Acino
3.
Ako užívať Clopidogrel Acino
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel Acino
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL ACINO A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopidogrel Acino obsahu
je klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné
lieky.
Krvné doštičky (takzvané trombocyty) sú veľmi malé častice v
krvi, ktoré sa počas zrážania krvi
zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré
znižujú možnosť vytvorenia krvnej
zrazeniny (tento proces sa volá trombóza).
Clopidogrel Acino sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku
krvných zrazenín (trombus), ktoré
sa formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces,
ktorý môže viesť k aterotrombotickým
príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový
záchvat alebo smrť), je známy ako
aterotrombóza.
Clopidogrel Acino vám bol predpísaný
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel Acino
75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
besilátu).
Pomocné látky so známym účinkom
Každá filmom obalená tableta obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné filmom
obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Klopidogrel je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u
dospelých:

u pacientov po infarkte myokardu (časový interval začiatku liečby
je od niekoľkých dní až
do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode
(časový interval začiatku liečby
je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným
periférnym arteriálnym
ochorením.

u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu),
vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom
koronárnom zákroku, v
kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA
u farmakologicky
liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
_Prevencia aterotrombotických a tromboembolických príhod pri
atriálnej fibrilácii _
U dospelých pacientov s atriálnou fibriláciou, u ktorých liečba
antagonistami vitamínu K (VKA) nie je
vhodná a majú minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody a
nízke riziko krvácania, je
klopidogrel indikovaný v kombinácii s ASA na prevenciu
aterotrombotických a tromboembolických
príhod vrátane náhlej cievnej mozgovej príhody.
Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie

Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Klopidog
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Deens 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Deens 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Duits 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Duits 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Engels 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Engels 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Frans 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Frans 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Pools 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Pools 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Fins 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Fins 11-08-2016
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 15-04-2016
Bijsluiter Bijsluiter Noors 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Noors 11-08-2016
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 11-08-2016
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 11-08-2016
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 11-08-2016
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 15-04-2016

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten