BIO-BOSENTAN Comprimé
Land: Canada
Taal: Frans
Bron: Health Canada
Productkenmerken
(SPC)
25-07-2017
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Werkstoffen:
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
Beschikbaar vanaf:
BIOMED PHARMA
ATC-code:
C02KX01
INN (Algemene Internationale Benaming):
BOSENTAN
Dosering:
125MG
farmaceutische vorm:
Comprimé
Samenstelling:
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG
Toedieningsweg:
Orale
Eenheden in pakket:
56
Prescription-type:
Prescription
Therapeutisch gebied:
VASODILATING AGENTS
Product samenvatting:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:
Autorisatie-status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Autorisatie datum:
2022-07-19
Productkenmerken
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Bio-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
DATE DE PRÉPARATION:
20 juillet 2017
BIOMED PHARMA
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation : 206574
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................
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