BIO-BOSENTAN Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

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25-07-2017

Δραστική ουσία:

Bosentan (Monohydrate de bosentan)

Διαθέσιμο από:

BIOMED PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02KX01

INN (Διεθνής Όνομα):

BOSENTAN

Δοσολογία:

125MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

56

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

VASODILATING AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
_Page 1 de 38_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Bio-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
DATE DE PRÉPARATION:
20 juillet 2017
BIOMED PHARMA
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation : 206574
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
_Page 2 de 38_
TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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