BIO-BOSENTAN Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-07-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
थमां उपलब्ध:
BIOMED PHARMA
ए.टी.सी कोड:
C02KX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BOSENTAN
डोज़:
125MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
56
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
VASODILATING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2022-07-19
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Bio-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
DATE DE PRÉPARATION:
20 juillet 2017
BIOMED PHARMA
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation : 206574
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................
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