BIO-BOSENTAN Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-07-2017
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Ingrédients actifs:
Bosentan (Monohydrate de bosentan)
Disponible depuis:
BIOMED PHARMA
Code ATC:
C02KX01
DCI (Dénomination commune internationale):
BOSENTAN
Dosage:
125MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
56
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
VASODILATING AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2022-07-19
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
_Page 1 de 38_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Bio-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
DATE DE PRÉPARATION:
20 juillet 2017
BIOMED PHARMA
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation : 206574
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................
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