BIO-BOSENTAN Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Bosentan (Monohydrate de bosentan)

Saatavilla:

BIOMED PHARMA

ATC-koodi:

C02KX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BOSENTAN

Annos:

125MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Bosentan (Monohydrate de bosentan) 125MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

56

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

VASODILATING AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-19

Valmisteyhteenveto

_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Bio-BOSENTAN
Comprimé (pelliculé) de monohydrate de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg
Norme reconnue
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
DATE DE PRÉPARATION:
20 juillet 2017
BIOMED PHARMA
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, Quebec
J3X 1P7
N
o
de contrôle de la présentation : 206574
_Monographie du Produit: Bio-BOSENTAN_
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TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................23
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................