AG-LETROZOLE Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Létrozole

Beschikbaar vanaf:

ANGITA PHARMA INC.

ATC-code:

L02BG04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LETROZOLE

Dosering:

2.5MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Létrozole 2.5MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-05-16

Productkenmerken

_Pr_
_AG-Letrozole_
_ (létrozole), comprimés _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LETROZOLE
Comprimés de létrozole
Comprimés, 2,5 mg, pour prise par voie orale
Norme maison
Inhibiteur de l’aromatase
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
24 octobre 2011
Date de révision :
06 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280784
_ _
_Pr_
_AG-Letrozole_
_ _
_(létrozole), comprimés _
_Page 2 de 72_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2023-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................