AG-LETROZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Létrozole

Disponible depuis:

ANGITA PHARMA INC.

Code ATC:

L02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

LETROZOLE

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Létrozole 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-05-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Pr_
_AG-Letrozole_
_ (létrozole), comprimés _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LETROZOLE
Comprimés de létrozole
Comprimés, 2,5 mg, pour prise par voie orale
Norme maison
Inhibiteur de l’aromatase
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
24 octobre 2011
Date de révision :
06 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280784
_ _
_Pr_
_AG-Letrozole_
_ _
_(létrozole), comprimés _
_Page 2 de 72_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2023-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................