AG-LETROZOLE Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

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06-12-2023

Δραστική ουσία:

Létrozole

Διαθέσιμο από:

ANGITA PHARMA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG04

INN (Διεθνής Όνομα):

LETROZOLE

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Létrozole 2.5MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

30

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                _Pr_
_AG-Letrozole_
_ (létrozole), comprimés _
_Page 1 de 72_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LETROZOLE
Comprimés de létrozole
Comprimés, 2,5 mg, pour prise par voie orale
Norme maison
Inhibiteur de l’aromatase
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
24 octobre 2011
Date de révision :
06 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 280784
_ _
_Pr_
_AG-Letrozole_
_ _
_(létrozole), comprimés _
_Page 2 de 72_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Musculosquelettique
2023-12
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

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