Voncento

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
16-01-2018

Ingredjent attiv:

Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

Disponibbli minn:

CSL Behring GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD06

INN (Isem Internazzjonali):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Grupp terapewtiku:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Żona terapewtika:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Von Willebrand liga (VWD)Profilaktika ir gydymas kraujavimą ar chirurginio kraujavimo pacientams, sergantiems VWD, kai desmopressin (DDAVP) gydymas vien yra neveiksmingos arba kontraindikuotinas. Hemofilija A (įgimtas faktorius-VIII nepakankamumas)Profilaktika ir gydymas kraujavimo pacientams, sergantiems hemofilija A.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 15

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Įgaliotas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-08-12

Fuljett ta 'informazzjoni

                                42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VONCENTO 250 TV FVIII / 600 TV VWF (5 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (10 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (5 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF (10 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
žmogaus VIII koaguliacijos faktorius,
žmogaus Willebrando faktorius
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Voncento ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Voncento
3.
Kaip vartoti Voncento
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Voncento
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VONCENTO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparatas pagamintas iš žmogaus plazmos (kraujo sudėtyje esančio
skysčio) ir jame yra veikliųjų
medžiagų, vadinamų žmogaus krešėjimo faktoriumi VIII (FVIII) ir
žmogaus Willebrando faktoriumi
(VWF).
Voncento vartojamas visose amžiaus grupėse kraujavimo, kurį
sukėlė VWF trūkumas sergant von
Willbrand liga (VWL) ir FVIII trūkumas sergant hemofilija,
prevencijai arba šiam kraujavimui
sustabdyti. Voncento vartojamas tik tada, jeigu gydymas vien kitu
vaistiniu preparatu desmopresinu
yra neveiksmingas arba jo taikyti negalima.
VWF ir FV
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voncento 250 TV FVIII / 600 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar
infuziniam tirpalui
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Voncento 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar
infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Voncento 250 TV FVIII / 600 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
250 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII).
-
600 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF)
Paruošus preparatą su 5 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
50 TV/ml FVIII ir 120 TV/ml
VWF.
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
500 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
1200 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 10 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
50 TV/ml FVIII ir 120 TV/ml
VWF.
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
500 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
1200 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 5 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
100 TV/ml FVIII ir 240 TV/ml
VWF.
Voncento 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF milteliai ir tirpiklis
injekciniam ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
1000 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
2400 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 10 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
100 TV/ml FVIII ir 240 TV/ml
VWF.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Voncento sudėtyj
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

Kodiċi ATC B02BD06

B02BD06

Marketed minn CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (Isem Internazzjonali) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 16-01-2018
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-05-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-05-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 16-01-2018

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Voncento Žmogaus kraujo krešėjimo VIII human coagulation factor willebrand

Voncento Žmogaus kraujo krešėjimo VIII human coagulation factor willebrand

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Voncento