Voncento

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-01-2018

Active ingredient:

Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

Available from:

CSL Behring GmbH

ATC code:

B02BD06

INN (International Name):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Therapeutic group:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Therapeutic area:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Therapeutic indications:

Von Willebrand liga (VWD)Profilaktika ir gydymas kraujavimą ar chirurginio kraujavimo pacientams, sergantiems VWD, kai desmopressin (DDAVP) gydymas vien yra neveiksmingos arba kontraindikuotinas. Hemofilija A (įgimtas faktorius-VIII nepakankamumas)Profilaktika ir gydymas kraujavimo pacientams, sergantiems hemofilija A.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2013-08-12

Patient Information leaflet

                                42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
VONCENTO 250 TV FVIII / 600 TV VWF (5 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (10 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (5 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
VONCENTO 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF (10 ML TIRPIKLIO) MILTELIAI IR
TIRPIKLIS INJEKCINIAM AR
INFUZINIAM TIRPALUI
žmogaus VIII koaguliacijos faktorius,
žmogaus Willebrando faktorius
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Voncento ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Voncento
3.
Kaip vartoti Voncento
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Voncento
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA VONCENTO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Preparatas pagamintas iš žmogaus plazmos (kraujo sudėtyje esančio
skysčio) ir jame yra veikliųjų
medžiagų, vadinamų žmogaus krešėjimo faktoriumi VIII (FVIII) ir
žmogaus Willebrando faktoriumi
(VWF).
Voncento vartojamas visose amžiaus grupėse kraujavimo, kurį
sukėlė VWF trūkumas sergant von
Willbrand liga (VWL) ir FVIII trūkumas sergant hemofilija,
prevencijai arba šiam kraujavimui
sustabdyti. Voncento vartojamas tik tada, jeigu gydymas vien kitu
vaistiniu preparatu desmopresinu
yra neveiksmingas arba jo taikyti negalima.
VWF ir FV
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Voncento 250 TV FVIII / 600 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar
infuziniam tirpalui
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF (5 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Voncento 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF (10 ml tirpiklio) milteliai ir
tirpiklis injekciniam ar
infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Voncento 250 TV FVIII / 600 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
250 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII).
-
600 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF)
Paruošus preparatą su 5 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
50 TV/ml FVIII ir 120 TV/ml
VWF.
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
500 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
1200 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 10 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
50 TV/ml FVIII ir 120 TV/ml
VWF.
Voncento 500 TV FVIII / 1200 TV VWF milteliai ir tirpiklis injekciniam
ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
500 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
1200 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 5 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
100 TV/ml FVIII ir 240 TV/ml
VWF.
Voncento 1000 TV FVIII / 2400 TV VWF milteliai ir tirpiklis
injekciniam ar infuziniam tirpalui
Viename miltelių flakone nominaliai yra:
-
1000 TV* žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus** (FVIII);
-
2400 TV*** žmogaus Willebrando faktoriaus** (VWF).
Paruošus preparatą su 10 ml pateikto injekcinio vandens, tirpale yra
100 TV/ml FVIII ir 240 TV/ml
VWF.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Voncento sudėtyj
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

Žmogaus kraujo krešėjimo VIII faktoriaus, žmogaus von willebrand faktorius

ATC code B02BD06

B02BD06

Marketed by CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (International Name) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-05-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-05-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-05-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Voncento Žmogaus kraujo krešėjimo VIII human coagulation factor willebrand

Voncento Žmogaus kraujo krešėjimo VIII human coagulation factor willebrand

View documents history

Documents history Documents history

Voncento