Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analġeżiċi - pecfent huwa indikat għall-amministrazzjoni tal-uġigħ rivoluzzjonarji fl-adulti li huma diġà li tirċievi manteniment terapija opioid għal kanċer kronika uġigħ. l-uġigħ fil-qosor huwa aggravament tranżitorju ta 'uġigħ li jseħħ fuq sfond ta' uġigħ persistenti ikkontrollat ​​mod ieħor. pazjenti li kienu qed jirċievu l-manutenzjoni terapija b'opioid huma dawk li qed jieħdu ta 'lanqas 60 mg ta' morfina orali kuljum, mill-inqas 25 mikrogramma ta 'fentanyl transdermali kull siegħa, mill-inqas 30 mg ta' oxycodone kuljum, mill-inqas 8 mg ta 'hydromorphone orali kuljum jew equi-analġeżiku tad-doża ta' opioid ieħor għal ġimgħa jew aktar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplażmi tas-sider - inibituri tal-proteina kinase - tyverb huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti b'kanċer tas-sider, liema tumuri jesprimu bil-qawwa her2 (erbb2):flimkien ma' capecitabine għall-pazjenti b'marda avvanzata jew metastatika mal-progressjoni wara terapija ta 'qabel, li għandha tinkludi anthracyclines u taxanes u terapija bi trastuzumab fi l-kanċer metastatiku tal-twaqqif;flimkien ma' trastuzumab għall-pazjenti bl-ormon tat-riċettur negattivi għall-mard metastatiku li mexa fuq minn qabel ta 'trastuzumab it-terapija jew it-terapiji flimkien ma' kimoterapija;f'kumbinazzjoni ma ' inibitur aromatase għall-nisa wara l-menopawsa bl-ormon tat-riċettur pożittivi għall-mard metastatiku, li bħalissa mhux maħsub għall-kimoterapija. il-pazjenti fil-reġistrazzjoni-istudju ma kinux ġew ittrattati preċedentement ma ' trastuzumab jew inibitur aromatase. l-ebda dejta disponibbli dwar l-effikaċja ta 'din it-taħlita relattiva għal trastuzumab f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase f'din il-popolazzjoni ta ' pazjenti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabectedin - ovarian neoplasms; sarcoma - aġenti antineoplastiċi - yondelis huwa indikat għat-trattament tal-pazjenti bl-avvanzata soft-tissue sarcoma, wara nuqqas ta ' anthracyclines u ifosfamide, jew li mhumiex xierqa ma jirċievi dawn l-aġenti. id-dejta dwar l-effikaċja hija bbażata prinċipalment fuq il-pazjenti b'liposarkoma u leiomyosarcoma. yondelis flimkien ma 'liposomal doxorubicin (pld) huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'reġgħet tfaċċat il-marda sensittiva għall-platinum kanċer fl-ovarji.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinate - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - kisqali huwa indikat għall-kura ta 'nisa bl-ormon tat-riċettur (hr)‑pożittivi, tal-bniedem tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali 2 (her2) negattivi lokalment avvanzata jew metastatika tal-kanċer tas-sider f'kumbinazzjoni ma' inibitur aromatase jew fulvestrant bħala inizjali endokrinali bbażata fuq it-terapija, jew f'nisa li kienu rċevew qabel terapija endokrinali. fil‑ pre- jew perimenopausal-nisa, l-endokrinali it-terapija għandha tingħata flimkien ma 'ormon ta' lutejniżżazzjoni‑releasing hormone (lhrh) agonist.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter - idroklorur tal-karprażina - skizofrenija - psikolettiċi - reagila huwa indikat għall-kura ta 'l-iskiżofrenja f'pazjenti adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - neoplażmi tas-sider - aġenti antineoplastiċi - nerlynx huwa indikat għall-estiż kura awżiljarja ta 'pazjenti adulti bil-istadju bikri pożittiv għar-riċetturi tal-ormon tat-her2-overexpressed/amplifikati-kanċer tas-sider u li huma anqas minn sena mill-tlestija ta'qabel l-adjuvant' trastuzumab terapija bbażata fuq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - ulipristal acetate - leiomyoma - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - ulipristal acetate huwa indikat għall-kors wieħed ta 'kura ta' qabel l-operazzjoni tat-trattament minn moderat sa sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva. ulipristal acetate huwa indikat għat-trattament intermittenti moderat għal sever is-sintomi tal-fibrojdi fl-utru f'nisa adulti ta ' età riproduttiva li mhumiex eliġibbli għall-kirurġija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moksidektin - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - qtates - għall-qtates b', jew huma f'riskju minn mħallta ' infestazzjonijiet parassitiċi mill-qurdien jew ma l-briegħed u l-dud tal-widnejn, gastro-nematodi jew dudu tal-qalb. il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-użu kontra l-briegħed u l-qurdien jew waħda jew iżjed ta'l-oħra fil-mira parassiti huwa indikat fl-istess ħin. għat-trattament ta ' qurdien u infestazzjonijiet mill-briegħed fil-qtates li jipprovdu immedjata u persistenti tal-briegħed (ctenocephalides felis) u qurdien (ixodes ricinus) qtil attività għal 12-il ġimgħa. il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. il-prodott jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (fad). għat-trattament ta ' infestazzjonijiet bil-dud tal-widnejn (otodectes cynotis). għall-kura ta ' infezzjonijiet bl-intestinali minn infezzjonijiet mill-ħniex (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-toxocara cati) u għall (4-istadju tal-larva, adulti immaturi u l-adulti tal-ancylostoma tubaeforme). meta jingħata ripetutament fi 12-il-ġimgħa l-intervall, il-prodott kontinwament tipprevjeni l-mard tal-heartworm ikkawżata mid-dirofilaria immitis.