Rivastigmine 3M Health Care Ltd

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
18-09-2014

Ingredjent attiv:

rivasztigmin

Disponibbli minn:

3M Health Care Limited

Kodiċi ATC:

N06DA03

INN (Isem Internazzjonali):

rivastigmine

Grupp terapewtiku:

Psychoanaleptics, , Anticholinesterases

Żona terapewtika:

Alzheimer-kór

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 1

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Visszavont

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-04-03

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 4,6 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. 9,5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
Alzheimer-típusú szellemi hanyatlásban (demenciában) szenvedő
betegeknél bizonyos idegsejtek
elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátviviő
anyag (egy olyan vegyület, ami
lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással)
alacsony 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. A 4,15 cm
2
-es transzdermális
tapasz 7,17 mg rivasztigmint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm méretű, négyszögletes tapasz,
lekerekített sarkokkal. Valamennyi
tapasz eltávolítható, átlátszó, két részre vágott, levehető
védőfóliából, a gyógyszert tartalmazó tapadó
rétegből (úgynevezett DIA mátrix) és a hátlapból áll. A
hátlap átlátszó vagy áttetsző, rajta ismétlődő
„R5” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe- vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú
demencia diagnózisának felállításában és
terápiájában jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell
megállapítani. Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél
megindított kezeléshez hasonlóan a
rivasztigmin–terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki
rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Adagolás
TRANSZDERMÁLIS TAPASZOK
A RIVASZTIGMIN _IN VIVO_ FELSZABADULÓ
MENNYISÉGE 24 ÓRA ALATT
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
4,6 mg/24 óra
4,6 mg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
9,5 mg/24 óra
9,5 mg
Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
13,3 mg/24 óra*
13,3 mg
*A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális
tapasz jelenleg nem rendelkezik
forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség
hozzáférhető más forgalmazók
készítményeként.
Kezdő dózis
A kezelést a 4,6 mg/24 óra hatáserősségű tapasszal kell 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv rivasztigmin

rivasztigmin

Kodiċi ATC N06DA03

N06DA03

Marketed minn 3M Health Care Limited

3M Health Care Limited

INN (Isem Internazzjonali) rivastigmine

rivastigmine

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 18-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 18-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 18-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 18-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Rivastigmine Health Care Ltd rivasztigmin

Rivastigmine Health Care Ltd rivasztigmin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Rivastigmine 3M Health Care Ltd