Purevax RCCh
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
23-01-2015
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
23-01-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-01-2015
Ingredjent attiv:
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)
Disponibbli minn:
Merial
Kodiċi ATC:
QI06AH
INN (Isem Internazzjonali):
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline Chlamydophila infections
Grupp terapewtiku:
katter
Żona terapewtika:
Immunologicals för kattdjur,
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. Immunitetens intrång har visats 1 vecka efter primärvaccinationskurs för rinotrakeit, kalicivirus och Chlamydophila felis-komponenter. Varaktigheten av immunitet är 1 år efter den sista (re) vaccinationen.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
kallas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2005-02-22
Fuljett ta 'informazzjoni
Medicinal product no longer authorised
B. BIPACKSEDEL
15
Medicinal product no longer authorised
BIPACKSEDEL FÖR:
PUREVAX RCCH
FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
F-69007 Lyon
Frankrike
Tillverkare
:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
F-69800 Saint Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCCh.
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per 1 ml dos:
FRYSTORKAT PULVER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
...................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1)
..........................
≥
2.0 ELISA U.
Levande försvagad
_Chlamydophila felis_
(stam 905) .........................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
VÄTSKA:
Vatten för injektionsvätskor
.......................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infektiös dos i cellkultur
2
: 50% infektiös dos i ägg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska
symptom,
-
mot calcivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska
symptom och virusutsöndring,
-
mot
_Chlamydophila felis_
-infektion (klamydia) för att reducera kliniska symptom.
Immunitet erhölls 1 vecka efter grundvaccinering mot rinotrakeit,
calicivirus
_ _
och
_Chlamydophila felis_
.
Immuniteten varar i 1 år efter senaste (re-)vaccineringen.
16
Medicinal product no longer authorised
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas under dräktighet.
Användning rekommenderas inte unde
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Medicinal product no longer authorised
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCCh frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per 1 ml dos:
FRYSTORKAT PULVER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
...................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Inaktiverade felina caliciviros-antigener (stammar FCV 431 och G1)
..........................
≥
2.0 ELISA U.
Levande försvagad
_Chlamydophila felis_
(stam 905) .........................................................
≥
10
3.0
EID
50
2
VÄTSKA:
Vatten för injektionsvätskor
.......................................................................................................
q.s. 1 ml
1
: 50% infektiös dos i cellkultur
2
: 50% infektiös dos i ägg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
-
mot calcivirus-infektion för att reducera kliniska symptom och
virusutsöndring,
-
mot
_Chlamydophila felis_
-infektion för att reducera kliniska symptom
Immunitet har påvisats 1 vecka efter grundvaccinering mot
rinotrakeit, calicivirus
_ _
och
_Chlamydophila _
_felis_
.
Immuniteten varar i 1 år efter senaste (re-)vaccineringen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas under dräktighet.
Användning rekommenderas inte under laktation.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Endast friska djur skall vaccineras.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid o
Aqra d-dokument sħiħ
