Pregabalin Zentiva k.s.
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
20-03-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
20-03-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
20-03-2023
Ingredjent attiv:
pregabaliin
Disponibbli minn:
Zentiva k.s.
Kodiċi ATC:
N03AX16
INN (Isem Internazzjonali):
pregabalin
Grupp terapewtiku:
Antiepileptics,
Żona terapewtika:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Neuropaatilise painPregabalin Zentiva k. on näidustatud perifeerse ja keskse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Zentiva k. on märgitud, et adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud ärevus disorderPregabalin Zentiva k. on näidustatud ravi generaliseerunud ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Endassetõmbunud
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-02-27
Fuljett ta 'informazzjoni
49
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
50
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin (
_pregabalinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Zentiva k.s. ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Zentiva k.s-i võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Zentiva k.s-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Zentiva k.s-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN ZENTIVA K.S. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Zentiva k.s. kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse
epilepsia, neuropaatilise valu ja
generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
Pregabalin Zentiva k.s-i kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset
neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu
suhkurtõbi või
_herpes zoster_
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kuuma, põletava,
pulseeriva, torkava, lõikava, terava,
krampliku, valutava, nahakirvenduse, tuimuse või nahanõelatundena.
Perifeerne ja tsentraalne
neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega,
u
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 47,57 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 5 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 7,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 10 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 15 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 20 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 22,5 mg
laktoosmonohüdraati.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga kõvakapsel sisaldab 30 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
3.
RAV
I
MVORM
Kõvakapsel
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kõvakapslid
Heleh
Aqra d-dokument sħiħ
