Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Portugiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
ponesimod
Janssen-Cilag International N.V.
L04AA
ponesimod
Imunossupressores
Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente Envio
Ponvory is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features.
Revision: 3
Autorizado
2021-05-19
57 B. FOLHETO INFORMATIVO 58 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE PONVORY 2 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 3 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 4 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 6 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 7 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 8 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 9 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA PONVORY 20 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA ponesimod Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha. Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4. LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ponvory e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ponvory 3. Como tomar Ponvory 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ponvory 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PONVORY E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É PONVORY Ponvory contém a substância ativa ponesimod. O ponesimod pertence a um grupo de medicamentos chamados moduladores do recetor da esfingosina-1-fosfato (S1P). PARA QUE É UTILIZADO PONVORY Ponvory é utilizado para tratar adultos com esclerose Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Ponvory 2 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 3 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 4 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 5 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 6 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 7 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 8 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 9 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 10 mg comprimidos revestidos por película Ponvory 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ponvory 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 23 mg de lactose. Ponvory 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 22 mg de lactose. Ponvory 4 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 21 mg de lactose. Ponvory 5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 118 mg de lactose. Ponvory 6 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada comprimido contém 117 mg de lactose. Ponvory 7 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de ponesimod. _Excipiente com efeito conhecido_ Cada com Aqra d-dokument sħiħ