Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Inhibidores de la bomba de protones
Reflujo gastroesofágico
Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (e. acidez estomacal, regurgitación ácida) en adultos.
Revision: 18
Retirado
2009-06-11
22 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 23 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PANTOLOC CONTROL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES pantoprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED . Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas. - No debe usar PANTOLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es PANTOLOC Control y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar PANTOLOC Control. 3. Cómo tomar PANTOLOC Control 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PANTOLOC Control 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUE ES PANTOLOC CONTROL Y PARA QUÉ SE UTILIZA PANTOLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la “bomba” que produce ácido en el estómago. Por lo tanto, este medicamento reduce la cantidad de ácido en su estómago. PANTOLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos. El reflujo es el retroceso de ácido desde el estómago hacia la garganta (esófago), lo que puede provocar inflamación y dolor. Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida). Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor después de un día de tratamiento con PANTOLOC Contr Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PANTOLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato de sodio). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos gastrorresistentes. Comprimidos amarillos, ovales, biconvexos, recubiertos, con la impresión “P 20” en tinta marrón en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PANTOLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 20 mg de pantoprazol (un comprimido) una vez al día. Podría ser necesario tomar los comprimidos durante 2-3 días consecutivos para alcanzar una mejoría de los síntomas. Una vez que se ha producido el alivio completo de los síntomas, se debe suspender el tratamiento. El tratamiento no debe tener una duración superior a cuatro semanas sin consultar al médico. Si no se obtiene alivio de los síntomas después de 2 semanas de tratamiento continuado, se recomendará al paciente que consulte con el médico. Poblaciones especiales No es necesario realizar ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada o con deterioro de la función renal o hepática. _Población pediátrica _ PANTOLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. Forma de administración Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTOLOC Control no se deben masticar ni partir y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales. Medicamento con autorización anulada 3 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en Aqra d-dokument sħiħ