Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
insulina glargine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de dos años o más.
Revision: 40
Autorizado
2000-06-09
37 B. PROSPECTO 38 Prospecto: información para el usuario Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Insulina glargina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es Lantus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lantus 3. Cómo usar Lantus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lantus 6. Contenido del envase e información adicional 1. Qué es Lantus y para qué se utiliza Lantus contiene insulina glargina. Esta es una insulina modificada, muy similar a la insulina humana. Lantus se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. La diabetes mellitus es una enfermedad en la que su organismo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en la sangre. La insulina glargina tiene una acción prolongada y constante de reducción de azúcar en sangre. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lantus No use Lantus Si es alérgico a insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Lantus. Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control (pruebas de la sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) que ha establecido con su médico. Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg). Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un vial Cada vial contiene 5 ml de solución inyectable, equivalentes a 500 unidades, o 10 ml de solución inyectable, equivalentes a 1000 unidades. Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho, Lantus SoloStar 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cada cartucho o pluma contiene 3 ml de solución inyectable, equivalentes a 300 unidades. *La insulina glargina se obtiene por tecnología de ADN recombinante de Escherichia coli. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución incolora y transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años. 4.2 Posología y forma de administración Posología Lantus contiene insulina glargina, un análogo de la insulina, y presenta una duración de acción prolongada. Lantus debe administrarse una vez al día a cualquier hora pero todos los días a la misma hora. La pauta posológica (dosis y horario) se debe ajustar de manera individual. En pacientes con diabetes tipo 2, Lantus también se puede administrar junto con antidiabéticos orales. La potencia de este medicamento se establece en unidades. Estas unidades son exclusivas de Lantus y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1). Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminuc Aqra d-dokument sħiħ