Efficib

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

ситаглиптин, метформин хидрохлорид

Disponibbli minn:

Merck Sharp and Dohme B.V

Kodiċi ATC:

A10BD07

INN (Isem Internazzjonali):

sitagliptin, metformin

Grupp terapewtiku:

Лекарства, използвани при диабет

Żona terapewtika:

Захарен диабет тип 2

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

За пациенти с тип-2 захарен диабет:Efficib е показан като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина или тези, които вече са подложени на лечение с комбинация от ситаглиптина и метформина. Efficib е посочено в комбинация с сульфонилмочевины (аз. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины. Efficib е посочено като тройна комбинирана терапия с агонист Рап (аз. тиазолидиндионом) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и НПСР агонист. Efficib също така е показано, като добавите към инсулин (аз. тройно комбинирано лечение) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при стабилна доза на инсулина и метформина сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 33

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-15

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
Б. ЛИСТОВКА
42
Листовка: информация за
пациента
EFFICIB 50 MG/850
MG
филмирани таблетки
EFFICIB 50 MG/1
000
MG
филмирани таблетки
ситаглиптин/метформинов
хидрохлорид
(sitagliptin/met
formin hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка,
преди да започнете да приемате това
лекарство
,
тъй като тя съдържа важна за Вас
информация
.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар
,
фармацевт
или
медицинска сестра
.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То
може
да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване
са същите като Вашите.
-
Ако получите някакви
нежелани
лекарствени реакции
,
уведомете Вашия лекар
,
фармацевт
или медицинска сестра
.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в
тази листовка.
Вижте точка
4.
Какво съдържа
тази листовка
1.
Какво представлява
Efficib
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете
Efficib
3.
Как да приемате
Efficib
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Efficib
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
Какво представлява
EFFICIB
и з
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Efficib 50 mg/850
mg филмирани таблетки
Efficib 50 mg/1 000
mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Efficib 50 mg/850
mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптин
фосфат монохидрат
,
еквивалентен на 50
mg
ситаглиптин
(sitagliptin),
и 850
mg метформинов
хидрохлорид
(metformin
hydrochloride
).
Efficib 50 mg/1 000
mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа ситаглиптин
фосфат монохидрат
,
еквивалентен на 50
mg
ситаглиптин
(sitagliptin),
и 1
000
mg метформинов
хидрохлорид
(metformin
hydrochloride
).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка
6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Efficib 50 mg/850 mg
филмирани таблетки
Розова филмирана таблетка с форма на
капсула, с вдлъбнато релефно
означение
„
515
“ от
едната страна.
Efficib 50 mg/1 000
mg филмирани таблетки
Червена филмирана таблетка с форма на
капсула, с вдлъбнато релефно
означение
“577” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Терапевтични показания
При възрастни пациенти със захарен
диабет тип
2:
Efficib
е показан като допълнение към диета и
упражнения за подобряване на
гликемичния
контрол при пациенти, при
които не е постигнат зад
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 07-09-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 05-07-2013
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 07-09-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 07-09-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 07-09-2023

Ara l-istorja tad-dokumenti