Zepatier
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
21-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
09-02-2022
Ingredjent attiv:
днес компанията открива, развива, grazoprevir
Disponibbli minn:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kodiċi ATC:
J05AP54
INN (Isem Internazzjonali):
elbasvir, grazoprevir
Grupp terapewtiku:
Direct acting antivirals, Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections
Żona terapewtika:
Хепатит C, хроничен
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
ZEPATIER is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (HCV) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 13
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2016-07-22
Fuljett ta 'informazzjoni
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEPATIER 50 MG/100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елбасвир/гразопревир (
el
basvir/grazoprevir
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА
ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора
.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZEPATIER и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZEPATIER
3.
Как да приемате ZEPA
TIER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
ZEPATIER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER
ZEPATIER е противовирусно лекарство,
което съдържа активните
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Aqra d-dokument sħiħ
