Zepatier

Země: Evropská unie

Jazyk: bulharština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

днес компанията открива, развива, grazoprevir

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kód:

J05AP54

INN (Mezinárodní Name):

elbasvir, grazoprevir

Terapeutické skupiny:

Direct acting antivirals, Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections

Terapeutické oblasti:

Хепатит C, хроничен

Terapeutické indikace:

ZEPATIER is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (HCV) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.

Přehled produktů:

Revision: 13

Stav Autorizace:

упълномощен

Datum autorizace:

2016-07-22

Informace pro uživatele

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEPATIER 50 MG/100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елбасвир/гразопревир (
el
basvir/grazoprevir
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА
ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора
.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZEPATIER и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZEPATIER
3.
Как да приемате ZEPA
TIER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
ZEPATIER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER
ZEPATIER е противовирусно лекарство,
което съдържа активните 
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 07-07-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 07-07-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 09-02-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 21-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 21-11-2022
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 21-11-2022
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 21-11-2022
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 09-02-2022

Zobrazit historii dokumentů