Zepatier

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-11-2022

Aktivni sastojci:

днес компанията открива, развива, grazoprevir

Dostupno od:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC koda:

J05AP54

INN (International ime):

elbasvir, grazoprevir

Terapijska grupa:

Direct acting antivirals, Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections

Područje terapije:

Хепатит C, хроничен

Terapijske indikacije:

ZEPATIER is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (HCV) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 13

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2016-07-22

Uputa o lijeku

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEPATIER 50 MG/100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елбасвир/гразопревир (
el
basvir/grazoprevir
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА
ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора
.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZEPATIER и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZEPATIER
3.
Как да приемате ZEPA
TIER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
ZEPATIER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER
ZEPATIER е противовирусно лекарство,
което съдържа активните 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 07-07-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 07-07-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 09-02-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 21-11-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 21-11-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 21-11-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 21-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 09-02-2022

Pogledajte povijest dokumenata