Zepatier
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-11-2022
Public Assessment Report
(PAR)
09-02-2022
Active ingredient:
днес компанията открива, развива, grazoprevir
Available from:
Merck Sharp & Dohme B.V.
ATC code:
J05AP54
INN (International Name):
elbasvir, grazoprevir
Therapeutic group:
Direct acting antivirals, Antivirals for systemic use, Antivirals for treatment of HCV infections
Therapeutic area:
Хепатит C, хроничен
Therapeutic indications:
ZEPATIER is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Вирусът на хепатит С (HCV) генотип-специфична активност виж раздели 4. 4 и 5.
Product summary:
Revision: 13
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2016-07-22
Patient Information leaflet
47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZEPATIER 50 MG/100
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
елбасвир/гразопревир (
el
basvir/grazoprevir
)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ
СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА
ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора
.
То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
Това
включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZEPATIER и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZEPATIER
3.
Как да приемате ZEPA
TIER
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
ZEPATIER
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна
информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZEPATIER
ZEPATIER е противовирусно лекарство,
което съдържа активните
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Read the complete document
