Ubac
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-12-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-12-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-08-2018
Ingredjent attiv:
Липотейхоевая киселина от компонентите на биофилм адхезия стрептококи uberis, прецедете 5616
Disponibbli minn:
Laboratorios Hipra, S.A.
Kodiċi ATC:
QI02AB
INN (Isem Internazzjonali):
Streptococcus uberis vaccine (inactivated)
Grupp terapewtiku:
Говеда
Żona terapewtika:
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
За активна имунизация на здрави крави и юници, за да се намали честотата на клинично интрамаммарный на инфекции, причинени от Streptococcus uberis, за да се намали размера на соматични клетки в и Streptococcus uberis положителни тримесечие на проби мляко на и за намаляване на производството на мляко за вреди, причинени от Streptococcus uberis интрамаммарный инфекции.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2018-07-26
Fuljett ta 'informazzjoni
14
B. ЛИСТОВКА
15
ЛИСТОВКА:
UBAC ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ ЗА ГОВЕДА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Laboratorios Hipra, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UBAC инжекционна емулсия за говеда
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм
адхезионен компонент (BAC) на
_Streptococcus _
_uberis_
, щам 5616
≥ 1 RPU*
*Единици относителна мощ (ELISA)
АДЖУВАНТИ:
Montanide ISA
............................................................................................................................907.1
mg
Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Инжекционна емулсия.
Бяла, хомогенна емулсия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на здрави крави
и юници, да се намали заболяемостта от
клиничните
интрамамарни
инфекции,
причинени
от
_Streptococcus _
_uberis_
,
за
да
се
намали
броят
на
соматичните клетки в проби от млякото
с положителен резултат за
_Streptococcus uberis_
и да се
намалят загубите от
млекопроизводство, причинени от
интрамамарните инфекции причинени
от
_Streptococcus uber
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UBAC инжекционна емулсия за говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Липотейхоева киселина (LTA) от биофилм
адхезионен компонент (BAC) на
_Streptococcus _
_uberis_
, щам 5616
≥ 1 RPU*
*Единици относителна мощ (ELISA)
АДЖУВАНТИ:
Montanide ISA
............................................................................................................................907.1
mg
Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла, хомогенна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Говеда.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активнa имунизация на здрави крави
и юници, да се намали заболяемостта от
клинични
интрамамарни инфекции, причинени от
_Streptococcus uberis_
, за да се намали броят на
соматичните клетки в проби от млякото
с положителен резултат за
_Streptococcus uberis_
и да се
намалят загубите от
млекопроизводство, причинени от
интрамамарните инфекции причинени
от
_Streptococcus uberis_
.
Начало на имунитета: 36 дни след
прилагане на втората доза.
Продълж
Aqra d-dokument sħiħ
