Thelin

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
02-03-2011

Ingredjent attiv:

sitaxentan sodium

Disponibbli minn:

Pfizer Ltd.

Kodiċi ATC:

C02KX03

INN (Isem Internazzjonali):

sitaxentan sodium

Grupp terapewtiku:

Αντιυπερτασικά,

Żona terapewtika:

Υπέρταση, πνευμονική

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) που ταξινομούνται ως λειτουργική κατηγορία ΙΙΙ της ΠΟΥ για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί στην πρωτογενή πνευμονική υπέρταση και στην πνευμονική υπέρταση που σχετίζεται με τη νόσο του συνδετικού ιστού.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 13

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Αποτραβηγμένος

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-08-10

Fuljett ta 'informazzjoni

                                26
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
27
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
THELIN 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
sitaxentan sodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Thelin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Thelin
3.
Πώς να πάρετε το Thelin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Thelin
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ THELIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το Thelin χρησιμοπ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Thelin 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg sitaxentan sodium.
Έκδοχα:
Περιέχει επίσης 166,3mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο,
με χρώμα κίτρινο προς πορτοκαλί, σε
σχήμα κάψουλας και με
τον κωδικό "T-100" χαραγμένο στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με πνευμονική
αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) λειτουργικής
κατηγορίας III σύμφωνα
με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, με
στόχο τη βελτίωση της ικανότητας για
άσκηση. Έχει
αποδειχθεί αποτελεσματικότητα στην
πρωτοπαθή πνευμονική υπέρταση και
στην πνευμονική
υπέρταση που σχετίζεται με νόσους του
συνδετικού ιστού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη και η παρακολούθηση της
θεραπείας θα πρέπει να διενεργείται
μόνο από ιατρό με εμπειρία
στ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv sitaxentan sodium

sitaxentan sodium

Kodiċi ATC C02KX03

C02KX03

Marketed minn Pfizer Ltd.

Pfizer Ltd.

INN (Isem Internazzjonali) sitaxentan sodium

sitaxentan sodium

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 02-03-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 02-03-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 02-03-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 02-03-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Thelin sitaxentan sodium

Thelin sitaxentan sodium

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Thelin