Sustiva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-01-2018
Ingredjent attiv:
efavirenz
Disponibbli minn:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kodiċi ATC:
J05AG03
INN (Isem Internazzjonali):
efavirenz
Grupp terapewtiku:
Antivirali per uso sistemico
Żona terapewtika:
Infezioni da HIV
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Sustiva è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (HIV-1) di età pari o superiore a tre anni. Sustiva non è stato adeguatamente studiato in pazienti con HIV in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di CD4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (PI) con regimi contenenti. Sebbene cross-resistenza di efavirenz con PIs non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle PI basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi chemioterapici contenenti Sustiva.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 48
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
1999-05-28
Fuljett ta 'informazzjoni
1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
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Karatteristiċi tal-prodott
1/1
NUMERO EU
NOME DI
FANTASIA
DOSAGGIO
FORMA FARMACEUTICA
VIA DI
SOMMINISTRAZIONE
CONTENITORE
DIMENSIONE DELLA
CONFEZIONE
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
30 capsule
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
flacone (HDPE)
90 capsule
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Capsula rigida
Uso orale
blister (alu/PVC)
42 capsule
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
flacone (HDPE)
30 compresse
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
30 compresse
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Compressa rivestita con film
Uso orale
blister (alu)
90 compresse
Medicinale non più autorizzato
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