Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Spanjol
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psicolépticos
Esquizofrenia
El tratamiento de la esquizofrenia.
Revision: 5
Autorizado
2018-07-26
B. PROSPECTO PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RXULTI 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RXULTI 0,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RXULTI 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RXULTI 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RXULTI 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA RXULTI 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA brexpiprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es RXULTI y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar RXULTI 3. Cómo tomar RXULTI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de RXULTI 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RXULTI Y PARA QUÉ SE UTILIZA RXULTI contiene el principio activo brexpiprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se usa para tratar la esquizofrenia en pacientes adultos, una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, desconfianza, habla y comportamiento incoherentes y abatimiento emocional. Las personas con esta afección también pueden sentirse deprimidas, culpables, ansiosas o tensas. RXULTI puede ayudar a mantener los síntomas bajo control y prevenir recaídas durante el tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RXULTI NO TOME RXULTI • si es alérgico al brexpiprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Informe a su médico de inmediato si • pr Aqra d-dokument sħiħ
ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 0,5 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 1 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 2 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 3 mg comprimidos recubiertos con película RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA RXULTI 0,25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 0,25 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 45,8 mg de lactosa (en forma de monohidrato). RXULTI 0,5 m g comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 45,5 mg de lactosa (en forma de monohidrato). RXULTI 1 m g comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 45 mg de lactosa (en forma de monohidrato). RXULTI 2 m g comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 44,1 mg de lactosa (en forma de monohidrato). RXULTI 3 m g comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 43,1 mg de lactosa (en forma de monohidrato). RXULTI 4 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de brexpiprazol. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 42,2 mg de lactosa (en forma d Aqra d-dokument sħiħ