Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Olandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
brexpiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX16
brexpiprazole
Psycholeptica
Schizofrenie
Behandeling van schizofrenie.
Revision: 5
Erkende
2018-07-26
44 B. BIJSLUITER 45 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RXULTI 0,25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RXULTI 0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RXULTI 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RXULTI 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RXULTI 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN RXULTI 4 MG FILMOMHULDE TABLETTEN brexpiprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is RXULTI en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RXULTI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? RXULTI bevat de werkzame stof brexpiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een aandoening die zich kenmerkt door verschijnselen zoals het zien, horen en voelen van dingen die er niet zijn, achterdocht, onsamenhangend(e) spraak of gedrag en afstomping van het gevoel. Mensen met deze aandoening kunnen zich ook somber, schuldig, angstig of gespannen voelen. RXULTI kan helpen deze verschijnselen onder controle te houden en een terugval te voorkomen tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt Aqra d-dokument sħiħ
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RXULTI 0,25 mg filmomhulde tabletten RXULTI 0,5 mg filmomhulde tabletten RXULTI 1 mg filmomhulde tabletten RXULTI 2 mg filmomhulde tabletten RXULTI 3 mg filmomhulde tabletten RXULTI 4 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING RXULTI 0,25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 45,8 mg lactose (als monohydraat). RXULTI 0,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 0,5 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 45,5 mg lactose (als monohydraat). RXULTI 1 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 45 mg lactose (als monohydraat). RXULTI 2 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 44,1 mg lactose (als monohydraat). RXULTI 3 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 43,1 mg lactose (als monohydraat). RXULTI 4 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 4 mg brexpiprazol. Hulpstoffen m et bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat ongeveer 42,2 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet RXULTI 0,25 mg filmomhulde tabletten Lichtbruin, rond, 6 mm in diameter, ondiep convex en met schuine rand, gegraveerd met BRX en 0.25 aan één zijde. RXULTI 0,5 mg filmomhulde tabletten Lichtoranje, rond, 6 mm in diameter, ondiep convex en met schuine rand, gegraveerd met BRX en 0.5 aan één zijde. RXULTI 1 mg filmomhulde tabletten Lichtgeel, rond, 6 mm in diameter, ondiep convex en met schuine rand, gegraveerd met BRX en 1 aan één zijde. RXULTI 2 mg filmomhulde ta Aqra d-dokument sħiħ