Pramipexole Accord
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Malti
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
11-03-2024
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
11-03-2024
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-09-2016
Ingredjent attiv:
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Disponibbli minn:
Accord Healthcare S.L.U.
Kodiċi ATC:
N04BC05
INN (Isem Internazzjonali):
pramipexole
Grupp terapewtiku:
Mediċini Kontra l-Parkinson
Żona terapewtika:
Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pramipexole Accord huwa indikat fl-adulti għat-trattament tas-sinjali u s-sintomi ta 'marda ta' Parkinson idjopatika, waħdu (mingħajr levodopa) jew flimkien ma 'levodopa, i. matul il-kors tal-marda, sa stadji tardivi meta l-effett ta 'levodopa jilbes jew isir inkonsistenti u jseħħu ċaqliq fl-effett terapewtiku (varjazzjonijiet fit-tmiem tad-doża jew' on-off ').
Sommarju tal-prodott:
Revision: 10
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Awtorizzat
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-09-29
Fuljett ta 'informazzjoni
36
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
37
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.088 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.18 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.35 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0.7 MG PILLOLI
PRAMIPEXOLE ACCORD 1.1 MG PILLOLI
Pramipexole
AQRA SEW DAN IL-FULJETT QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI
FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal
tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Pramipexole Accord u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma Pramipexole Accord
3.
Kif għandek tieħu Pramipexole Accord
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Pramipexole Accord
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU PRAMIPEXOLE ACCORD U GĦALXIEX JINTUŻA
Pramipexole Accord jappartjeni għal grupp ta’ prodotti mediċinali
magħrufa bħala agonisti ta’
dopamine, li jistimulaw ir-riċetturi ta’ dopamine fil-moħħ.
L-istimulazzjoni tar-riċetturi ta’ dopamine
tikkawża impulsi tan-nervituri fil-moħħ li jgħinu biex
jikkontrollaw il-movimenti tal-ġisem.
PRAMIPEXOLE ACCORD JINTUŻA BIEX:
-
jikkura s-sintomi tal-marda ta’ Parkinson primarja. Jista’
jintuża waħdu jew flimkien ma’
levodopa (mediċina oħra għall-marda ta’ Parkinson).
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU PRAMIPEXOLE ACCORD
TIĦUX PRAMIPEXOLE ACCORD
-
jekk inti allerġiku għal pramipexole jew għal xi sustanza oħra
ta’ din il-mediċina (imniżżla fis-
sezzjoni 6).
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Kellem lit-tabib tiegħek jekk għandek
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli
Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.125 mg ta’ pramipexole dihydrochloride
monohydrate ekwivalenti għal 0.088 mg
ta’ pramipexole.
_ _
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.25 mg ta’ pramipexole dihydrochloride
monohydrate ekwivalenti għal 0.18 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Kull pillola fiha 0.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 0.35 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 0.7 mg pilloli
Kull pillola fiha 1.0 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 0.7 mg ta’
pramipexole.
Pramipexole Accord 1.1 mg pilloli
Kull pillola fiha 1.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate
ekwivalenti għal 1.1 mg ta’
pramipexole.
_Jekk jogħġbok innota: _
Id-dożi ta’ pramipexole kif ippubblikati fil-letteratura jirreferu
għas-sura tal-melħ.
Għalhekk, id-dożi ser ikunu espressi f’termini kemm ta’ bażi
ta’ pramipexole u ta’ melħ ta’
pramipexole (fil-parentesi).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola.
Pramipexole Accord 0.088 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I1’ fuq
naħa u xejn min-naħa l-oħra.
Pramipexole Accord 0.18 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imżerżaq, bl-iskrizzjoni ‘I’ fuq
naħa u '2' fuq in-naħa l-oħra.
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
Il-pillola tista’ tinqasam f’żewġ dożi indaqs.
Pramipexole Accord 0.35 mg pilloli
Il-pilloli huma ta’ lewn abjad għal offwajt, tondi, b’wiċċ
ċatt, bit-tarf imż
Aqra d-dokument sħiħ
