Parareg
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Rumen
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-05-2009
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-05-2009
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-05-2009
Ingredjent attiv:
cinacalcetul
Disponibbli minn:
Dompé Biotec S.p.A.
Kodiċi ATC:
H05BX01
INN (Isem Internazzjonali):
cinacalcet
Grupp terapewtiku:
Homeostazia de calciu
Żona terapewtika:
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (ESRD) la terapia de dializă de întreținere. Mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai Vitaminei D, după caz (a se vedea secțiunea 5. Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - HPT primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
retrasă
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2004-10-22
Fuljett ta 'informazzjoni
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
_ _
PARAREG
REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI
_Prezentul _
_document _
_este _
_un _
_rezumat _
_al _
_Raportului _
_european _
_public _
_de _
_evaluare _
_(EPAR). _
_Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse
medicamentoase de uz uman _
_(CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările
privind modul de utilizare a _
_medicamentului. _
_Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea
dumneavoastră de sănătate sau _
_tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de
asemenea, din EPAR) sau _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_sau _
_farmacistului. _
_Dacă _
_doriţi _
_informaţii _
_suplimentare _
_pe _
_baza _
_recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face
parte, de asemenea, din EPAR). _
CE ESTE PARAREG?_ _
Parareg este un medicament care conţine substanţa activă
cinacalcet. Se prezintă sub formă de
comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARAREG?
Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă:
•
pentru a trata hiperparatiroidismul secundar. Acesta este o afecţiune
în care glandele paratiroide
de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH).
Prin „secundar” se înţelege
că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă afecţiune. Aceasta
poate cauza dureri osoase şi
articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor. Parareg se
utilizează la pacienţii cu boală
renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor
din sânge. Acesta poate fi
utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat
sau steroli ai vitaminei D.
•
pentru a reduce hipercalcemia (nivelu
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR)
_ _
PARAREG
REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI
_Prezentul _
_document _
_este _
_un _
_rezumat _
_al _
_Raportului _
_european _
_public _
_de _
_evaluare _
_(EPAR). _
_Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse
medicamentoase de uz uman _
_(CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările
privind modul de utilizare a _
_medicamentului. _
_Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea
dumneavoastră de sănătate sau _
_tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de
asemenea, din EPAR) sau _
_adresaţi-vă _
_medicului _
_sau _
_farmacistului. _
_Dacă _
_doriţi _
_informaţii _
_suplimentare _
_pe _
_baza _
_recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face
parte, de asemenea, din EPAR). _
CE ESTE PARAREG?_ _
Parareg este un medicament care conţine substanţa activă
cinacalcet. Se prezintă sub formă de
comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARAREG?
Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă:
•
pentru a trata hiperparatiroidismul secundar. Acesta este o afecţiune
în care glandele paratiroide
de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH).
Prin „secundar” se înţelege
că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă afecţiune. Aceasta
poate cauza dureri osoase şi
articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor. Parareg se
utilizează la pacienţii cu boală
renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor
din sânge. Acesta poate fi
utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat
sau steroli ai vitaminei D.
•
pentru a reduce hipercalcemia (nivelu
Aqra d-dokument sħiħ
