Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Estonjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Cipla (EU) Limited
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Revision: 12
Endassetõmbunud
2007-11-14
Ravimil on müügiluba lõppenud 101 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 102 PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE OLANZAPINE CIPLA 2,5 MG KAETUD TABLETID OLANZAPINE CIPLA 5 MG KAETUD TABLETID OLANZAPINE CIPLA 7,5 MG KAETUD TABLETID OLANZAPINE CIPLA 10 MG KAETUD TABLETID OLANZAPINE CIPLA 15 MG KAETUD TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. _ _ INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist 3. Kuidas OLANZAPINE CIPLA t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OLANZAPINE CIPLA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OLANZAPINE CIPLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks: Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria. On teada, et OLANZAPINE CIPLA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE CIPLA VÕTMIST ÄRGE KASUTAGE OLANZAPINE CIPLA`T: Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes alle Aqra d-dokument sħiħ
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Olanzapine Cipla 2,5 mg kaetud tabletid. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga kaetud tablett sisaldab 80.7 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kaetud tablett Valged, ümmargused, kaksikkumerad, kaetud tabletid, mille ühele poolele on pressitud “2.5” ja teisele küljele “OLZ”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks. Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus. Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania episoodi raviks. Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Täiskasvanud _ Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas. Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1). Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral: Soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas. Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks, jätkake retsidiivi profülaktikat sama annusega. Uue maania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata (vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele näidustustele lisatakse meeleolusümptomite ravi. Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire profülaktilise ravi jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 … 20 mg piirides individuaalse kliinilise seisundi põhjal korrigeerida. Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus soovitatakse alles pärast vastavat kliinilise seisundi hindamis Aqra d-dokument sħiħ