Meloxidolor
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
28-01-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
28-01-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
13-05-2013
Ingredjent attiv:
meloxikam
Disponibbli minn:
Le Vet Beheer B.V
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
DogsAlleviation zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. CatsReduction pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie. CattleFor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. Pro použití při průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat nad 1 týden a mladého, nedojedlého skotu. Pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. PigsFor použití v neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu. Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s menší měkkých tkání, operace jako je kastrace. Pro adjuvantní terapii v léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. Koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. Pro úlevu od bolesti související s kolií koní.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Autorizovaný
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2013-04-22
Fuljett ta 'informazzjoni
25
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY, KOČKY, SKOT A PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meloxidolor 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot a prasata
meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 150 mg
Čirý, žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Psi:
K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických muskuloskeletálních poruchách.
Zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích měkkých
tkání.
Kočky:
Ke zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
Skot:
K léčbě akutních respiratorních infekcí v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne v kombinaci s
perorální rehydratační terapií ke zmírnění
klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
27
Prasata:
Při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke
zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
K úlevě od pooperační bolesti po menších operacích měkkých
tkání jako je např. kastrace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů a koček trpících gastrointestinálními
poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat u psů a koček mladších 6
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Meloxidolor 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky, skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 150 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, skot (telata) a prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI:
K tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a
chronických muskuloskeletálních poruchách.
Zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedických
chirurgických zákrocích a operacích měkkých
tkání.
KOČKY:
Ke zmírnění pooperační bolesti po ovariohysterektomii a po
menších operacích měkkých tkání.
SKOT:
K léčbě akutních respiratorních infekcí v kombinaci s
příslušnou terapií antibiotiky ke zmírnění
klinických příznaků.
K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne v kombinaci s
perorální rehydratační terapií ke zmírnění
klinických příznaků.
Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování
telat.
PRASATA:
Při léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke
zmírnění příznaků kulhání a zánětu.
K úlevě od pooperační bolesti po menších operacích měkkých
tkání jako je např. kastrace.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů a koček trpících gastrointestinálními
poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie,
s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s
krvácením.
3
Nepoužívat u psů a koček mladších 6 týdnů a s hmotností
nižší než 2 kg.
Nepoužívat u skotu a prasat s narušenou funkcí jater, srdce nebo
ledvin, s onemocněním s krvácením
nebo s prokázanými ulcerogenními gastrointestinálními lézemi.
Nepoužívat
Aqra d-dokument sħiħ
