Eryseng Parvo

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Ungeriż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
03-10-2014

Ingredjent attiv:

sertés parvovírus, NADL-2 törzs és Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AL01

INN (Isem Internazzjonali):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

Sertés

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

A női sertések aktív immunizálására az utódok védelmére a sertés parvovírus által okozott transzplacentus fertőzés ellen. Aktív immunizálására, hím, mind a nőstény disznó a klinikai tünetek csökkentése érdekében (bőrelváltozások, láz) sertés orbánc által okozott Erysipelothrix rhusiopathiae, szerotípus 1 szerotípus 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 5

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Felhatalmazott

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-08

Fuljett ta 'informazzjoni

                                14
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
15
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ERYSENG PARVO SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ SERTÉSEKNEK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ERYSENG PARVO szuszpenziós injekció sertéseknek
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
Inaktivált sertés parvovírus, NADL-2 törzs
............................................................ RP > 1,15
*
Inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, R32E11 törzs ................ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP- relatív hatékonyság (ELISA)
** IE
50 %
- inhibíciós ELISA 50%
Alumínium-hidroxid
.............................................................................................
5,29 mg (alumínium)
DEAE-dextrán
Ginzeng
Fehéres szuszpenziós injekció.
4.
JAVALLAT(OK)
Nőivarú sertések aktív immunizálására az utódok sertés
parvovírus által okozott transzplacentáris
fertőződése ellen.
Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
1-es és 2-es szerotípusa
okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és
láz) enyhítésére.
Az immunitás kialakulása:
Sertés parvovírus: a vemhességi időszak kezdetétől.
_E. rhusiopathiae_
: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Az immunitástartósság:
Sertés parvovírus: az oltás magzati védelmet nyújt a vemhesség
idejére. Emlékeztető oltást kell adni
minden vemhesség előtt, lásd "Adagolás, alkalmazási mód(ok)
célállat fajonként" fejezet.
_E. rhusiopathiae_
: az oltás az ajánlott emlékeztető oltás idejéig (az
alapimmunizálás után kb. hat
hónapig) védelmet nyújt a sertésorbánc ellen, lásd
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ERYSENG PARVO szuszpenziós injekció sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden -adag (2 ml) tartalmaz:
HATÓANYAG:
Inaktivált sertés parvovírus, NADL-2 törzs
............................................................ RP > 1,15
*
Inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, R32E11 törzs ................. ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, relatív hatékonyság (ELISA)
** IE
50 %
inhibíciós ELISA - 50%
ADJUVÁNS:
Alumínium-hidroxid .............................
................................................... 5,29 mg
(alumínium)
DEAE-dextrán
Ginzeng
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció
Fehéres színű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nőivarú sertések aktív immunizálására az utódok sertés
parvovírus által okozott transzplacentáris
fertőződése ellen.
Hím és nőivarú sertések aktív immunizálására
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
1-es és 2-es szerotípusa
okozta sertésorbánc klinikai tüneteinek (bőrelváltozások és
láz) enyhítésére.
Az immunitás kialakulása:
Sertés parvovírus: a vemhességi időszak kezdetétől.
_E. rhusiopathiae_
: három héttel az alapimmunizálási program befejezése után.
Az immunitástartósság:
Sertés parvovírus: az oltás magzati védelmet nyújt a vemhesség
idejére. Emlékeztető oltást kell adni
minden vemhesség előtt, lásd 4.9 szakasz.
_E. rhusiopathiae_
: az oltás az ajánlott emlékeztető oltás idejéig (az
alapimmunizálás után kb. hat
hónapig) védelmet nyújt a sertésorbánc ellen, lásd 4.9 szakasz.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal,
adjuvánssal/adjuvánsokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv sertés parvovírus, NADL-2 törzs és Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

sertés parvovírus, NADL-2 törzs és Erysipelothrix rhusiopathiae, R32E11 törzs (inaktivált)

Kodiċi ATC QI09AL01

QI09AL01

Marketed minn Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Isem Internazzjonali) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 03-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 03-10-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Eryseng Parvo sertés parvovírus, NADL-2 törzs Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Eryseng Parvo sertés parvovírus, NADL-2 törzs Porcine parvovirus and Erysipelothrix

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Eryseng Parvo